對(duì)于大多數(shù)構(gòu)成全球制藥工業(yè)主體的公司來(lái)說(shuō)，2005年是一個(gè)艱難的年份，這一年里突出的事件就是重要藥物專(zhuān)利的過(guò)期、收入的減少和行業(yè)大眾形象的惡化。在2006年里，制藥工業(yè)繼續(xù)遭受來(lái)自傳媒和大眾的打擊，還要處理來(lái)自其他方面的重大壓力。日前，全球知名醫(yī)藥信息咨詢(xún)公司IMS公司經(jīng)理顧問(wèn)Joanne Grimley在美國(guó)《化工新聞》中撰文指出：盡管如此，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，藥品的總體增長(zhǎng)將持續(xù)，各個(gè)公司也在通過(guò)不同的方法來(lái)鞏固自己的地位。

　　■專(zhuān)利過(guò)期藥的仿制

　　2006年對(duì)普通藥品來(lái)說(shuō)是豐收的一年，因?yàn)橛?種藥品失去了美國(guó)專(zhuān)利的保護(hù)：默克公司的降膽固醇藥舒降之、輝瑞公司的抗抑郁藥左復(fù)洛、賽諾菲安萬(wàn)特公司的安必恩、百時(shí)美施貴寶公司的降膽固醇藥普拉固、諾華公司的抗真菌藥蘭美抒、葛蘭素史克公司的抗惡心藥樞復(fù)寧,它們均為銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的“重磅炸彈級(jí)”藥物。

　　2006年普通藥品的最大事件發(fā)生在波立維身上。它是百時(shí)美施貴寶和賽諾菲安萬(wàn)特公司的抗凝血藥，要到2012年才失去美國(guó)專(zhuān)利的保護(hù)，但一家加拿大的普通藥品公司Apotex卻出人意料地在去年8月份推出了波立維的仿制藥。

　　當(dāng)普通藥品生產(chǎn)商們變得越來(lái)越有野心，想要分享以前由名牌產(chǎn)品支配的市場(chǎng)時(shí)，那些有著重要商標(biāo)特許權(quán)的公司也在通過(guò)線(xiàn)性擴(kuò)張、專(zhuān)利保護(hù)、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的手段來(lái)維護(hù)他們的收益。如輝瑞公司的管理更多地聚焦于爭(zhēng)取國(guó)外市場(chǎng)的戰(zhàn)略主動(dòng)上，以彌補(bǔ)其專(zhuān)利即將到期的主打藥物，例如絡(luò)活喜。

　　輝瑞公司仍然主導(dǎo)著藥品工業(yè)的銷(xiāo)售，但是去年已經(jīng)有些下滑，而且正在經(jīng)歷著150年歷史中的最困難時(shí)期——它的實(shí)驗(yàn)室沒(méi)能研制出任何重要的藥品，盡管2005年的科研經(jīng)費(fèi)預(yù)算超過(guò)了80億美元。

　　2007年，輝瑞公司又將失去重要的專(zhuān)利保護(hù)，包括美國(guó)、歐洲市場(chǎng)的抗高血壓藥Norvasc和美國(guó)、意大利市場(chǎng)的抗過(guò)敏藥西替利嗪，他們正面臨著日益增加的壓力。此外，Caduet，一種用來(lái)治療高膽固醇和高血壓的阿托伐他汀和氨氯地平的復(fù)合藥，2005年只有1.87億美元的銷(xiāo)售額。而輝瑞公司希望所有的患者在絡(luò)活喜的專(zhuān)利即將到期之前，都轉(zhuǎn)而使用Caduet。另一種用來(lái)治療充血性心力衰竭的藥物Inspra，由于標(biāo)簽上的限制說(shuō)明以及對(duì)高鉀血癥的擔(dān)心，醫(yī)生們已經(jīng)減慢了把其作為新的治療標(biāo)準(zhǔn)的速度。

　　輝瑞的立普妥（阿托伐他?。┰诖驍×擞《萊anbaxy公司的挑戰(zhàn)之后，其專(zhuān)利可以安全持續(xù)到2011年。但立普妥仍將面對(duì)新產(chǎn)品的挑戰(zhàn)，例如默克公司和先靈葆雅公司廣泛宣傳的Vytorin，一種降低體內(nèi)膽固醇產(chǎn)生和吸收的復(fù)合藥。

　　最近一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的戲劇性結(jié)果使得他汀類(lèi)藥物的需求急劇增加。在使用過(guò)程中，阿斯利康公司的瑞舒伐他汀被發(fā)現(xiàn)不僅能夠降低膽固醇水平，而且可以逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈硬化。雖然2006年的辛伐他?。ㄊ娼抵┖推辗ニ。ㄆ绽蹋┑膶?zhuān)利損失會(huì)繼續(xù)影響銷(xiāo)售增長(zhǎng)，但公眾對(duì)降脂治療藥療效不斷增加了解及新的組合療法將繼續(xù)推動(dòng)需求。

　　■生物制藥的巨大潛力

　　現(xiàn)在，生物制藥占據(jù)了全球藥品研發(fā)線(xiàn)的27%，是產(chǎn)品創(chuàng)新的另一個(gè)來(lái)源。它正處于其生命周期中的活躍期，我們不能再將它看成是一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，但也不能認(rèn)為它已經(jīng)成熟。生物制藥估計(jì)在2007年會(huì)有更多的供應(yīng)，盡管有許多外部問(wèn)題需要解決，例如技術(shù)和市場(chǎng)的變化、倫理道德的約束（例如干細(xì)胞的應(yīng)用）、管理方面的挑戰(zhàn)（包括生物仿制藥的出現(xiàn)）。

　　去年，山德士公司的Omnitrope和Biopartners公司的Valtropin，成為第一批得到歐洲藥品監(jiān)管當(dāng)局許可的生物仿制藥。緊接著，Omnitrope又得到了美國(guó)的批準(zhǔn)，并于2005年11月在澳大利亞成功登陸。歐洲的管理者們希望明年能受理7~8種生物藥品的申請(qǐng)，例如胰島素、促紅細(xì)胞生成素、生長(zhǎng)激素以及粒細(xì)胞集落刺激因子。

　　在前些年中，一些生物制藥，包括促紅細(xì)胞生成素、粒細(xì)胞集落刺激因子、Aranesp和Enbrel，已經(jīng)成為暢銷(xiāo)藥。Humira，一種由劍橋抗體科技公司研發(fā)并由Abbott公司銷(xiāo)售的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體藥物，成為歐洲市場(chǎng)的第一種生物技術(shù)暢銷(xiāo)藥。

　　正是因?yàn)槿绱?，許多公司已經(jīng)意識(shí)到了生物制藥的巨大潛力，紛紛加緊開(kāi)發(fā)生產(chǎn)。去年6月，新加坡的生物制藥公司SciGen宣布，它已經(jīng)獲得了粒細(xì)胞集落刺激因子和促紅細(xì)胞生成素的生產(chǎn)、分配和銷(xiāo)售權(quán)利。這個(gè)領(lǐng)域的其他重要廠(chǎng)家有Teva制藥、Sandoz、Biopartners、Cangene、GeneMedix、LG化工、Pliva(Barr)、萊茵生物科技、Roemmers和Stada公司。一些有生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的研究型廠(chǎng)家可能通過(guò)研發(fā)生物仿制藥來(lái)獲得額外的增長(zhǎng)。

　　■新興市場(chǎng)的陸續(xù)出現(xiàn)

　　2006年，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷著地區(qū)性市場(chǎng)的各種變化。在全球市場(chǎng)以將近6%的速度增長(zhǎng)時(shí)，藥物市場(chǎng)的地區(qū)性平衡繼續(xù)從美國(guó)轉(zhuǎn)移到新興市場(chǎng)。對(duì)占有世界藥品銷(xiāo)量80%的10個(gè)主要市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，增長(zhǎng)速度略多于5%；歐洲市場(chǎng)的前5位，即德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙的增長(zhǎng)速度在美國(guó)之后，而僅僅略小于5%。

　　但是，在諸如中國(guó)、巴西、韓國(guó)、印度、俄羅斯和土耳其，由于經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)和醫(yī)療的普及，這些新興的市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2007年將繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)。這意味著在傳統(tǒng)市場(chǎng)已經(jīng)越發(fā)成熟的公司，應(yīng)該要更加注重于瞄準(zhǔn)這些正在發(fā)展的市場(chǎng)來(lái)拓寬他們的業(yè)務(wù)范圍。IMS公司預(yù)計(jì)，到2010年，中國(guó)將成為世界第七大藥品市場(chǎng)；同時(shí)，土耳其也將進(jìn)入十大藥品市場(chǎng)之列。

　　隨著藥物市場(chǎng)的發(fā)展，中國(guó)將是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的場(chǎng)所。中國(guó)是大國(guó)中增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)和潛在的最大的處方藥市場(chǎng)，在中國(guó)伴隨著人口的增加和慢性病患病率的增加，制藥公司必須采取行動(dòng)去加快他們?cè)谥袊?guó)的發(fā)展。在中國(guó)建立一個(gè)本土研發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)保證獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是許多跨國(guó)公司采取的新途徑。

　　例如，2004年洛克公司首次在中國(guó)上海郊區(qū)建成第五個(gè)全球研發(fā)中心；阿斯利康公司也將在中國(guó)投資1億美元來(lái)建設(shè)一個(gè)到2009年才公布地點(diǎn)的研究中心；諾華公司正在與上海高校合作，同時(shí)也通過(guò)其他項(xiàng)目與中國(guó)的一些生物科技公司建立聯(lián)系；輝瑞公司已經(jīng)在上海建立了總部，同時(shí)也正在考慮建立中國(guó)的研發(fā)中心。

　　另一個(gè)增長(zhǎng)市場(chǎng)就是土耳其?，F(xiàn)在，土耳其處在全球前15個(gè)藥物市場(chǎng)之中，同時(shí)也在繼續(xù)增長(zhǎng)。在到2006年6月為止的一年里，這個(gè)國(guó)家的總市場(chǎng)銷(xiāo)量增長(zhǎng)了20.8%達(dá)到71億美元，這使它成為比俄羅斯——這個(gè)以39億美元的銷(xiāo)售額成為地區(qū)性“巨人”，更加有前景的國(guó)家。