由北京銀聯(lián)信信息咨詢中心近日發(fā)布的《2005年中國醫(yī)療器械行業(yè)授信風險分析報告》(下簡稱《報告》)顯示，從銀行控制行業(yè)信貸風險的角度考慮，醫(yī)療器械行業(yè)在現(xiàn)階段發(fā)展過程中有以下幾個方面值得注意：一是2005年上半年醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)持續(xù)快速增長，銷售利潤增長穩(wěn)健，但是行業(yè)內(nèi)部的分化的速度也是相當快的；二是國內(nèi)醫(yī)療器械品牌與世界醫(yī)療器械品牌之間存在著巨大的差距，市場占有率低下，行業(yè)中普遍存在的發(fā)展短視現(xiàn)象和產(chǎn)品低質(zhì)量、服務不到位，進一步造成了醫(yī)療器械業(yè)的發(fā)展緩慢；三是醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)性GMP認證，對生產(chǎn)企業(yè)市場準入提出了強制性要求，雖然會進一步規(guī)范行業(yè)發(fā)展，但一些自身發(fā)展條件不足的企業(yè)將會陷入被淘汰的境地。

銀聯(lián)信分析師薛凱文結(jié)合《報告》中所涉及的行業(yè)資料進行了較為詳細地分析，發(fā)現(xiàn)在具有巨大潛力的醫(yī)療器械市場面前，國內(nèi)企業(yè)在人才、技術(shù)、資金等方面與發(fā)達國家相比，競爭力令人擔憂。所以提醒商業(yè)銀行對行業(yè)企業(yè)進行放貸時一定要密切關注其內(nèi)在發(fā)展狀況、產(chǎn)品的市場前景和競爭力狀況。

行業(yè)內(nèi)部分化加速 盈利能力有驚無險

2005年上半年醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)持續(xù)快速增長，全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值穩(wěn)定提高，行業(yè)擴張迅速，銷售收入比去年同期有大幅提升，銷售利潤增長穩(wěn)健，而且行業(yè)規(guī)模繼續(xù)保持高速擴張的趨勢。上半年國家統(tǒng)計局統(tǒng)計備案統(tǒng)計的企業(yè)共有634個，同比增加31.26%，從業(yè)人數(shù)達到118,551人，同比增長25.95%。

2005年上半年的634個企業(yè)中，有虧損企業(yè)174個，虧損面達到27.44%，虧損額達到159,786千元。與去年同期相比，虧損企業(yè)的數(shù)量同比增長了59.63%，而虧損額發(fā)生了高達142.20%的增幅。這在一定程度上反映了雖然行業(yè)整體高速發(fā)展，但是行業(yè)內(nèi)部的分化的速度也是相當快的。

2005年上半年全行業(yè)的盈利能力總體情況較去年有所下降。其中行業(yè)的銷售毛利率為25.13%，下降了0.79%，行業(yè)主營業(yè)務的獲利能力有所下降；銷售凈利率為7.47%，下降了1.17%，行業(yè)通過銷售獲利的能力有所下降；成本費用利潤率為8.05%，下降了1.32%，行業(yè)通過投入所得的利潤的能力也有所下降；總資產(chǎn)報酬率為6.79%，下降了1.17%，表明行業(yè)資產(chǎn)利用效果不如去年，整個企業(yè)的活力能力減弱，經(jīng)營管理水平存在一定問題；凈資產(chǎn)報酬率為13.51%，下降了3.17%，表明投資者通過投資獲利的能力亦有下降；另外，資金利潤率為11.59%，也下降了1.89%。應該注意，盈利水平的下降主要集中在一季度全行業(yè)的開局不利，而這一情況在二季度變?yōu)閺妱欧磸棥?br>
外籍軍團控制市場份額 短視導致本土企業(yè)難抗衡

我國加入世貿(mào)后，2000年～2003年醫(yī)療器械平均關稅由11%降到5%～6%，實行進口招標制度。2003年初我國取消了原有大型醫(yī)療設備進口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。這些條款意味著會有更多的國外產(chǎn)品進入我國。除了人才、技術(shù)、資金實力不夠以外，我國醫(yī)療器械制造商還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病，要縮小與發(fā)達國家的差距，還有很長的一段路要走。

國內(nèi)醫(yī)療器械市場未來的趨勢是：市場潛力巨大，需求將持續(xù)增長；一次性器械、常規(guī)裝備需求繼續(xù)增長，國產(chǎn)大型設備市場需求持平或下降；進口將持續(xù)增加，市場競爭將更加激烈。但國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力始終令人擔憂。在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤總額都在50%以上，遠遠高于化學藥、中藥等行業(yè)的對應比例，外資和合資企業(yè)成了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的主力軍。如中國普及型CT市場超過一半的裝機量來自GE在北京亦莊開發(fā)區(qū)的工業(yè)園，占全球CT銷量的1/4。

而且，在加入WTO后，雖然我國醫(yī)療器械工業(yè)以15%的罕見速度超常發(fā)展，但國內(nèi)醫(yī)療器械品牌與世界醫(yī)療器械品牌之間存在著巨大的差距。我國醫(yī)療器械品牌的差距還表現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上和思路觀念上。此外，我國行業(yè)中普遍存在的大面積仿制現(xiàn)象也引發(fā)了國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的惡性拼殺，進一步造成了醫(yī)療器械業(yè)的發(fā)展緩慢。國內(nèi)家用醫(yī)療器械企業(yè)中發(fā)明家辦企業(yè)的情況也比較突出，往往市場上產(chǎn)品很多，精品不多，而且這類企業(yè)產(chǎn)品的升級換代較慢，企業(yè)規(guī)模也較小、曇花一現(xiàn)的例子并不鮮見。

質(zhì)量、服務差強人意 競爭壓力之下必興淘汰之風

醫(yī)療器械的售后服務在國內(nèi)還是個空白。傳統(tǒng)上，原始設備制造商(OEM)在設備賣出去后還要負責售后服務，如設備的維護和維修等；但是，如果每成交一臺設備，都簽訂售后服務協(xié)議的話，需要大量的資金支持，特別是供需雙方都面臨著降低開支的巨大壓力，而且，給醫(yī)院提供設備的廠商眾多，這都為醫(yī)院對醫(yī)學影像設備的維護帶來不便。因此，尋求第三方來提供對影像設備的維護對醫(yī)院的誘惑越來越大，這是一家外國調(diào)查公司通過市場調(diào)查后提出的看法。調(diào)查顯示，私人醫(yī)療機構(gòu)更愿意請第三方提供服務。設備維護和維修服務中的一個變化就是吸納了增值服務內(nèi)容，如培訓服務、咨詢服務和包括上班時間在內(nèi)的全天候服務，這些增值服務都是目前廠商承諾的售后服務中沒有的。這樣在巨大的增殖服務上，許多大企業(yè)就白白的流失了。如何把握這塊未開發(fā)的市場并使之壯大將是最迫切的問題。

龐大的市場需求使醫(yī)療器械在進入市場的過程中問題重重。在國內(nèi)企業(yè)占據(jù)市場龍頭的中低端醫(yī)療器械市場，不少企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量把關環(huán)節(jié)上非常弱。生產(chǎn)方面的另一灰色地帶是生產(chǎn)未經(jīng)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品或注冊后擴充規(guī)格未履行注冊，或任意擴大治療范圍、適應癥。中國醫(yī)療器械市場新一輪的競爭壓力下，其規(guī)律勢必完善并進一步淘汰不規(guī)范的企業(yè)。中國企業(yè)在疫苗市場的慘敗正說明了這一點。隨著人們越來越重視，也在越來越多的競爭沖擊下，中國的醫(yī)療器械市場愈發(fā)顯得任重道遠。

法規(guī)性GMP認證是雙刃劍 醫(yī)療器械行業(yè)被迫重新洗牌

醫(yī)療器械GMP作為法規(guī)性要求，是對我國2000年頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(簡稱《條例》)中關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦條件和企業(yè)質(zhì)量體系要求的細化，是對生產(chǎn)企業(yè)市場準入的強制性要求。

截至2004年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已達到10447家，其中第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為7953家。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)旺盛增長的同時，一些生產(chǎn)企業(yè)在軟、硬件方面的短期行為仍時有發(fā)生。醫(yī)療器械是救死扶傷的特殊產(chǎn)品，對它的安全監(jiān)管應不同于一般工業(yè)產(chǎn)品的管理；目前發(fā)達國家對醫(yī)療器械的監(jiān)管重心也正在從上市前審查逐步向?qū)ιa(chǎn)過程的監(jiān)管轉(zhuǎn)移。

對于國內(nèi)企業(yè)來說，到現(xiàn)在為止，很多還沒有建立質(zhì)量體系。有一些雖然通過了認證了，但是有效運行的也不夠。企業(yè)尤其是一些小企業(yè)，對一個良好的完整的質(zhì)量體系、對保障體系運行、保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要性還認識不足。而且，由于GMP認證對于生產(chǎn)企業(yè)硬件設備也做出了較為詳細的要求，所以一些資金實力不足的小型企業(yè)難免會遭受到淘汰的命運。

行業(yè)發(fā)展空間巨大 正視差距才能進步

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面對國內(nèi)巨大的市場空間，但在人才、技術(shù)、資金等方面與發(fā)達國家相比，競爭力令人擔憂。針對這一現(xiàn)狀，有關人士指出，強化研發(fā)、提高營銷水平、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、重視質(zhì)量管理就成為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應對競爭的必要手段。

巨大的市場潛力必然導致市場競爭更趨激烈，而國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力不免令人擔憂。在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家；前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷售收入和利潤總額都在50%以上，外資和合資企業(yè)成為國內(nèi)醫(yī)療器械市場的主力軍。這主要是由于國外醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量都比較高，不少關鍵技術(shù)仍被發(fā)達國家大公司壟斷。我國除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領先水平外，技術(shù)總體水平和國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內(nèi)很難改變。

目前，國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，缺乏研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)實力。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復雜，進入門檻較高。現(xiàn)在我國醫(yī)療器械生產(chǎn)水平只相當于發(fā)達國家15年前的水平。因此，只有那些能夠加速產(chǎn)品的升級換代，提高產(chǎn)品科技含量是當前國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)才有可能在激烈的市場競爭中生存和發(fā)展。