對于制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)來說，充滿希望的春天過后并非是熱氣騰騰的夏季。

    隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證告一段落，制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)的“好日子”也一去不復(fù)返。如今近千家企業(yè)苦苦守望已經(jīng)迅速萎縮的市場，品嘗著低水平重復(fù)建廠、產(chǎn)品價格“雪崩”之后利潤稀薄的苦果。業(yè)內(nèi)人士斷言，制藥機(jī)械行業(yè)將不得不經(jīng)歷兼并、轉(zhuǎn)型、退出的陣痛，而那些注重創(chuàng)新、規(guī)范經(jīng)營的企業(yè)有望迎來下一個盈利的豐收之秋。

    伸手就能分塊蛋糕

    直到現(xiàn)在，不少藥機(jī)業(yè)內(nèi)人士在談到2004年初在寧波舉辦的全國制藥機(jī)械博覽會時都顯露出十分的留戀和自豪。寧波會上共有近900家制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)參展，總成交額接近10億元，是歷史上參展廠家最多、成交量最大的一屆藥機(jī)展會。

    然而，就在這屆展會上，盛況空前的主旋律中卻夾雜了不和諧的音符。有報道稱，有參展商抱怨：前一年還曾經(jīng)是自己客戶的商家，現(xiàn)在則帶著與自己十分相近的產(chǎn)品前來參展，而攤位就在自己旁邊。藥機(jī)領(lǐng)域競爭白熱化程度由此可見一斑。業(yè)內(nèi)人士評價，這一現(xiàn)象并非寧波會的“特產(chǎn)”，同質(zhì)化嚴(yán)重、盲目投資建廠早已成為藥機(jī)行業(yè)心頭抹不去的陰影。

    “1998年后，制藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證，給藥機(jī)行業(yè)帶來巨大的商機(jī)和豐厚的利潤。那時候藥機(jī)的毛利相當(dāng)高，吸引了眾多投資者加入，產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)張。但是藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模不大，年產(chǎn)值達(dá)到幾千萬元以上的企業(yè)并不多。”國家經(jīng)貿(mào)委所屬制藥機(jī)械技術(shù)中心站主任陳海斌說。

    一位藥機(jī)企業(yè)老總告訴記者，上世紀(jì)90年代我國江浙一帶出現(xiàn)了一批家庭作坊式的藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)，它們無技術(shù)、無品牌，幾乎全靠仿制，但是產(chǎn)品價格低廉，給一些國有藥機(jī)企業(yè)帶來了不小的沖擊。另一位老總則直言不諱地說，藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)一哄而上，有的僅做了幾臺產(chǎn)品，大家都覺得藥機(jī)是塊大蛋糕。

    陳海斌表示：“2002年后我國鋼材價格持續(xù)上漲，動力能源價格也紛紛上調(diào)。制藥機(jī)械制造需要大量使用不銹鋼，不銹鋼在2002年后價格瘋漲。而與此同時，藥機(jī)價格卻一路下滑，目前甚至已下降到不可思議的程度。如1200型膠囊充填機(jī)在2000年時售價30萬元以上，現(xiàn)在卻低于18萬元，有些公司的開價竟只有10萬元。”

    中國制藥機(jī)械裝備協(xié)會網(wǎng)站公布的銷售統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2000年以來藥機(jī)銷售一直呈遞增趨勢，其中2002、2003年銷售增長最快。制藥生產(chǎn)企業(yè)巨大的“胃口”使“各路”藥機(jī)不愁銷路。

    “藥機(jī)行業(yè)之所以迅速擴(kuò)張，還因?yàn)橥顿Y者只要有土地、廠房等就能在工商部門拿到經(jīng)營許可證，長驅(qū)直入地進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域。”一位業(yè)內(nèi)人士分析說。他還表示，藥機(jī)行業(yè)在機(jī)構(gòu)改革中管理部門幾經(jīng)變異，至今仍找不到“婆家”。由于行業(yè)小，不引人關(guān)注，行業(yè)準(zhǔn)入門檻與其他制造業(yè)沒有區(qū)別。“但不要忘了，藥機(jī)設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸，參與藥品生產(chǎn)，與生命健康息息相關(guān)。藥機(jī)管理不到位，怎么保證藥品安全？”

    “藥廠GMP改造熱潮已經(jīng)過去，許多企業(yè)死掉了，還有些企業(yè)在生死線上掙扎，這就是藥機(jī)行業(yè)的現(xiàn)狀”——海南長安國際制藥有限公司總工程師丁西如此評價時一臉無奈。

    鋪路者未必受益

    其實(shí)，除產(chǎn)業(yè)非正常膨脹外，過分依賴仿制，謀求近期效益的短視“潮流”極大地挫傷了企業(yè)創(chuàng)新積極性，形成惡性循環(huán)。北京弘華制藥機(jī)械設(shè)備公司前身是一家軍工企業(yè)，擁有很強(qiáng)的技術(shù)力量，其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷比利時、緬甸、俄羅斯等11個國家。該公司王經(jīng)理告訴記者，在投入了大量的人力物力，經(jīng)過8年研發(fā)后，弘華成為國內(nèi)率先生產(chǎn)膠囊充填機(jī)的企業(yè)之一。但是僅僅3年左右，全國就雨后春筍般地涌現(xiàn)了十幾家充填機(jī)生產(chǎn)企業(yè)，他們將產(chǎn)品價格壓得很低。“型號400的充填機(jī)我們賣17萬元，仿制品買13萬元，企業(yè)設(shè)備開發(fā)成本難以收回，而人員跳槽后將技術(shù)帶走則更讓企業(yè)感到雪上加霜。我們鋪路，他們坐享，誰在技術(shù)上投入誰吃虧。”

    甘肅省天水華圓制藥設(shè)備有限公司（華圓公司）是一家以生產(chǎn)中藥制藥、醫(yī)療器械、食品器械為主的高科技民營企業(yè)，在中藥制丸、微波提取技術(shù)、微波干燥滅菌領(lǐng)域擁有3項國家新型使用技術(shù)專利，該公司專利經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)率達(dá)85％以上。然而，目前華圓公司卻深陷侵權(quán)的困擾。公司經(jīng)理李晟訴苦道，大量仿造、復(fù)制產(chǎn)品使我們防不勝防，在4年內(nèi)打了6個侵權(quán)官司，這不但耗費(fèi)了公司大量的人力、物力，影響了正常生產(chǎn)，一線研發(fā)人員的積極性更是因此受到了很大傷害。

    陳海濱在談到藥機(jī)行業(yè)普遍的仿制侵權(quán)行為時也表現(xiàn)出深深的無奈。他說，由于本土藥機(jī)企業(yè)爭相仿制歐美的設(shè)備，所以法院在受理侵權(quán)官司時對被告是否對原告產(chǎn)品構(gòu)成侵權(quán)不好界定。藥機(jī)行業(yè)曾經(jīng)發(fā)生過一些侵權(quán)官司，有些狀告方雖然打贏了官司，但是仿制侵權(quán)行為并沒因此被阻擋。專利保護(hù)意識缺失使企業(yè)科技創(chuàng)新積極性受到了傷害。

    無節(jié)制的低水平重復(fù)和仿制的肆無忌憚使不少藥機(jī)企業(yè)走上了市場短視的不歸路。

    亟待規(guī)范發(fā)展

    面對利潤攤薄，低水平重復(fù)，由藥廠GMP強(qiáng)制認(rèn)證催熟的藥機(jī)行業(yè)今后該如何健康發(fā)展，已成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會中國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書長董春亮介紹，近年來，國家發(fā)改委根據(jù)國內(nèi)外形勢需要，不斷對制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善。在其近期批準(zhǔn)的265項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，涉及制藥裝備的共有23項，包括熱回流提取濃縮機(jī)組、藥用沸騰干燥器、藥用噴霧干燥制粒機(jī)、藥物真空干燥器等。所有標(biāo)準(zhǔn)均為行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，于今年8月1日起施行，這也是藥機(jī)領(lǐng)域行業(yè)根據(jù)形勢制定修改的最新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    而與此同時，國家經(jīng)貿(mào)委所屬制藥機(jī)械技術(shù)中心站和制藥機(jī)械檢測中心在2001也組建了“制藥機(jī)械技術(shù)評審委員會”，目前已有30個企業(yè)的100多個品種通過技術(shù)評審?？梢钥闯?，各方都試圖通過自己的努力規(guī)范制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)行為，為制藥企業(yè)提供設(shè)備保障。

    丁西認(rèn)為，不論是建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還是進(jìn)行技術(shù)評審，都旨在提高行業(yè)整體水平。他表示：“雖然通過技術(shù)評審，可提高全行業(yè)自動化和聯(lián)動化水平，但是本土產(chǎn)品在設(shè)備精度、速度和質(zhì)量上與國外同類半成品仍有很大差距，現(xiàn)在非常需要確立代表行業(yè)先進(jìn)水平的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。”

    有業(yè)內(nèi)人士指出：“其實(shí)，藥機(jī)行業(yè)的現(xiàn)狀與我國機(jī)械制造業(yè)基礎(chǔ)薄弱有關(guān)。雖然通過近十幾年的發(fā)展，制藥機(jī)械在設(shè)計理念和制造水平上有了長足的進(jìn)步，但是產(chǎn)品質(zhì)量仍然參差不齊，令人擔(dān)憂。比如，機(jī)器焊縫光潔度差，與物料摩擦后，磨屑會混入藥物中；而帶有傳動裝置的設(shè)備如果密封不嚴(yán)，就會造成機(jī)械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物等。”

    據(jù)陳海濱介紹，原國家醫(yī)藥管理局就曾頒布過制藥機(jī)械管理辦法，不過，其著手編制的藥機(jī)行業(yè)生產(chǎn)許可發(fā)放條件和制藥機(jī)械管理辦法一直沒有成文。他表示：“雖然市場經(jīng)濟(jì)體制下，政府部門對行業(yè)的干預(yù)越來越少，但是藥機(jī)企業(yè)不能等同于普通機(jī)械制造廠。制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)應(yīng)該有準(zhǔn)入條件和行業(yè)管理辦法，對關(guān)乎安全的針劑設(shè)備等可以分類分步許可。”

    “目前的市場冷清是暫時的，但制藥企業(yè)的技術(shù)革新、設(shè)備改造則應(yīng)是永恒的。藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)如果能把自己的產(chǎn)品做精、做好，就不愁沒有市場。藥廠GMP改造對于制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)來說只能算發(fā)展中的一個機(jī)遇，現(xiàn)在只不過又回落到了正常的市場狀態(tài)。”丁西說。

    天津醫(yī)藥設(shè)計院院長袁明禮則告訴記者，藥廠GMP認(rèn)證結(jié)束會減少些廠房工程量。但設(shè)備改造項目有望增加，因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證后產(chǎn)能都得以提高，需要新產(chǎn)品來支撐，而此時生產(chǎn)線改造項目往往較多。

    丁西估計：“未來獸藥的GMP認(rèn)證會成為藥機(jī)行業(yè)的商機(jī)。但是，行業(yè)整合不可避免，淘汰一批企業(yè)后，行業(yè)水平提高可創(chuàng)造商機(jī)。”

    中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會秘書長顧維軍認(rèn)為，藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)未來的商機(jī)與國家的政策法規(guī)密切相關(guān)，企業(yè)應(yīng)該密切關(guān)注法規(guī)變化，確定發(fā)展方向。比如新版藥典對生產(chǎn)企業(yè)制水提出了更高的要求，企業(yè)如果能提供自控程度更高、檢測度更精確的設(shè)備，就能把握住巨大的商機(jī)。他同時提醒企業(yè)，我國加入世貿(mào)以后要求企業(yè)更重視和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。目前國內(nèi)設(shè)備大部分是仿制產(chǎn)品，應(yīng)該警惕潛在的貿(mào)易摩擦。企業(yè)在市場中應(yīng)加強(qiáng)自律，避免惡性競爭，因?yàn)槠髽I(yè)只有步入良性循環(huán)，行業(yè)才能煥發(fā)勃勃生機(jī)。