北京大學(xué)與北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司自主研制的0.5T磁共振成像系統(tǒng)，日前正式通過了美國(guó)FDA認(rèn)證。據(jù)悉，這是我國(guó)第一家在美國(guó)通過認(rèn)證的中場(chǎng)強(qiáng)磁共振系統(tǒng)，并刷新了美國(guó)FDA注冊(cè)同類產(chǎn)品的最高場(chǎng)強(qiáng)紀(jì)錄。這一重大突破，使得我國(guó)高端永磁型磁共振設(shè)備打開了進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家的大門。

    作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)品，醫(yī)療診斷影像設(shè)備是各級(jí)醫(yī)院必不可少的裝備之一。其中，磁共振成像（英文簡(jiǎn)稱MRI）設(shè)備提供的信息量最大、無電離輻射，對(duì)人體無不良影響。與X射線和CT相比，磁共振成像具有分辨率高，成像參數(shù)多，診斷范圍廣，可任意斷面掃描、無創(chuàng)無損、無放射危害等優(yōu)點(diǎn)，成為醫(yī)用影像診斷設(shè)備的主流發(fā)展方向之一。

    據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)磁共振成像設(shè)備市場(chǎng)被國(guó)外產(chǎn)品壟斷，且價(jià)格偏高，使得大多數(shù)中、小醫(yī)院用不起MRI設(shè)備。為此，國(guó)家明確將磁共振成像設(shè)備列為當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域之一。2003年，萬東醫(yī)療開始該項(xiàng)研發(fā)，并與北京大學(xué)信息學(xué)院共同成立聯(lián)合研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。2005年，該項(xiàng)目被北京市科委列入科技攻關(guān)計(jì)劃重大項(xiàng)目。

    經(jīng)過多年努力，北京大學(xué)與萬東醫(yī)療合作攻關(guān)，成功掌握了0.5T磁體設(shè)計(jì)、梯度線圈設(shè)計(jì)、多通道接收線圈設(shè)計(jì)以及譜儀設(shè)計(jì)方面的關(guān)鍵技術(shù)，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，打破了國(guó)外的技術(shù)壟斷，而產(chǎn)品價(jià)格僅為國(guó)外同類產(chǎn)品的1/4。

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